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Micron Biomedical 正在開(kāi)發(fā)一種可溶解基于微針的技術(shù)，該技術(shù)可以應用簡(jiǎn)單，可以方便進(jìn)行疫苗接種和治療。
Steven Damon， MicronBiomedical首席執行官
“微針技術(shù)出現多年，但我們公司代表了該技術(shù)多年來(lái)的發(fā)展，”首席執行官 Steven Damon 在接受 BioTuesdays.com 采訪(fǎng)時(shí)表示：“我們正在開(kāi)發(fā)一種可供各種醫療保健專(zhuān)業(yè)人員使用的創(chuàng )新技術(shù)，但最終，我們將其視為實(shí)現自我用藥的方式。”
Damon 先生解釋說(shuō)，微針技術(shù)已經(jīng)從傳遞活性藥物成分 (API) 的空心微針發(fā)展為 API 可溶性微針。他說(shuō)，可溶性微針降低了藥物的副作用，改變了藥物遞送的方式以及銳器廢物的產(chǎn)生。
Micron的微針技術(shù)聯(lián)合創(chuàng )始人兼 CSOMark Prausnitz 佐治亞理工學(xué)院的博士。Micron美光于 2018 年 4 月佐治亞理工學(xué)院獲得了該技術(shù)的許可。
Micron的可溶性微針貼片，可以像創(chuàng )口貼一樣使用，貼在皮膚上并壓入皮膚。幾分鐘后，微針貼片即可剝落。使用無(wú)痛，也不需要銳器處理。
微針溶解在皮膚中以快速遞送 API，其可以在幾分鐘或幾小時(shí)內釋放，或者在幾天或幾周內釋放，具體取決于配方。該技術(shù)可提供高達 10 毫克的 API，可應用于小分子、核酸、多肽、蛋白質(zhì)和治療性病毒。此外，微針具有耐熱性，無(wú)需冷藏。
Micron的微針貼片具有廣泛的適用性
Damon說(shuō)， “越來(lái)越需要改變疫苗和治療劑的給藥方式和地點(diǎn)。我們開(kāi)發(fā)了一種安全、簡(jiǎn)單、易于應用的技術(shù)，可以郵寄給患者在家中進(jìn)行自我接種或治療 - 或發(fā)送給其他醫療保健專(zhuān)業(yè)人員，例如藥劑師 - 以限制患者接觸公共醫療環(huán)境。”
他指出，流行性疾病的疫苗接種，所有年齡段的人，特別是兒童的疫苗接種率都顯著(zhù)下降，因為父母正在權衡在疫情期間去醫院為孩子接種疫苗的風(fēng)險。“
即使在大流行結束后，自我用藥的概念也不會(huì )消失：我們已經(jīng)學(xué)會(huì )了適應遠程醫療，治療劑和疫苗的自我管理也不甘落后，”達蒙先生認為。
Micron已經(jīng)完成了基于其微針技術(shù)的季節性流感疫苗的 1 期臨床試驗，其結果發(fā)表在同行評審期刊《柳葉刀》上。該研究表明，在使用Micron技術(shù)進(jìn)行疫苗接種后，免疫反應與肌肉注射疫苗一樣強，甚至更強。
此外，雖然Micron微針技術(shù)和肌肉注射疫苗的安全性相似，但一項調查顯示，Micron技術(shù)比傳統疫苗接種方法更受青睞。
該公司還完成了多項關(guān)于其技術(shù)的耐受性、可用性和可接受性的研究。發(fā)表在同行評審期刊 Biomaterials 上的一項研究表明，微針貼片不會(huì )引起疼痛或腫脹，有可能會(huì )導致應用部位發(fā)紅，但這種情況可以得到解決。
研究人員和受試者自己都有效地應用了微針貼片。結果證明，微針技術(shù)比傳統的針頭和注射器注射技術(shù)更受歡迎。
Damon 先生補充說(shuō)，Micron旨在改變藥物遞送的方法，并為個(gè)人提供新的選擇。“我們希望這項技術(shù)能夠使服務(wù)不足的人群受益，包括低收入群體和難以獲得醫療保健的個(gè)人。自我管理的疫苗和療法是藥物遞送的未來(lái)。”
Micron吸引了基金會(huì )、政府機構和制藥公司作為合作伙伴，計劃到 2022 年進(jìn)行三個(gè) 1 期和 3 個(gè) 2 期臨床試驗。
該公司的麻疹風(fēng)疹微針疫苗——最近從比爾和梅琳達·蓋茨基金會(huì )獲得了 260 萬(wàn)美元的第二筆資金，并由蓋茨基金會(huì )和聯(lián)合國兒童基金會(huì )通過(guò)第二階段資助——將于今年第一季度進(jìn)入臨床。
Micron還一直在對兩種專(zhuān)有的臨床前階段療法進(jìn)行臨床前研究，目前正在進(jìn)行 A 系列融資，以支持這些候選藥物的開(kāi)發(fā)和擴大GMP制造規模。
